La Fondazione GIMBE pubblica la versione italiana del manifesto dell’iniziativa AllTrials

La recente revisione della Dichiarazione di Helsinki, che contiene i principi etici per la ricerca sugli esseri umani, afferma che tutti i ricercatori impegnati nella conduzione di un trial clinico dovrebbero registrarlo e riportarne i risultati. Purtroppo, a fronte di milioni di volontari che hanno partecipato a trial finalizzati ad aumentare le conoscenze sugli effetti dei trattamenti per diverse malattie, un principio etico di simile portata continua ad essere largamente ignorato. Di conseguenza, informazioni rilevanti su metodi e risultati dei trial rischiano di rimanere nascoste per sempre a medici e ricercatori, influenzando le decisioni terapeutiche, impedendo di erogare un’assistenza sanitaria realmente evidence-based e contribuendo all’inutile duplicazione della ricerca con ingente spreco di risorse.

Per tali ragioni nel gennaio 2013 è stata lanciata l’iniziativa AllTrials, promossa da organizzazioni internazionali (Bad Science, BMJ, Centre for Evidence-based Medicine, Cochrane Collaboration, James Lind Initiative, Public Library of Science, Sense About Science), già sottoscritta da oltre 50.000 pazienti, medici e ricercatori di tutto il mondo.

La Fondazione GIMBE, che sostiene attivamente l’iniziativa in Italia (www.gimbe.org/alltrials), ha realizzato la versione italiana del manifesto recentemente pubblicato da AllTrials. Nato da un confronto continuo tra diverse organizzazioni internazionali, il documento contiene numerose proposte per raggiungere l’obiettivo di registrare tutti i trial e riportarne tutti i risultati, grazie al coinvolgimento internazionale di enti regolatori, registri di trial, finanziatori, Università e Istituzioni di ricerca, associazioni professionali e società scientifiche, riviste biomediche, pazienti e ricercatori.

Il manifesto di AllTrials riporta le proposte per i diversi stakeholders della ricerca, finalizzate a migliorare il reporting di un trial clinico, relativamente a quattro set di informazioni:

1. Dati relativi alla registrazione del trial
2. Sintesi dei risultati del trial
3. Dati completi su metodi e risultati del trial
4. Dati dei singoli pazienti

La versione italiana integrale del manifesto di AllTrials è disponibile a: www.evidence.it/alltrials